▲ 啟動會現場
近日，“共聚焦顯微內鏡對尿素呼氣試驗陰性受試者幽門螺桿菌感染的診斷價值研究”啟動會在揚中市人民醫院順利召開。該研究是一項前瞻性、多中心臨床研究，由華中科技大學同濟醫學院附屬協和醫院牽頭，揚中市人民醫院為分中心。
啟動會現場，揚中市人民醫院姚圣華主任、科室其他參與研究的老師以及信息科相關人員一同參會，共同見證項目啟動。
姚圣華主任為大會致辭。他表示HP感染是中國胃癌最大的禍根，但是目前推薦金標準呼氣試驗存在部分假陰性患者被漏診的情況，尤其是對于萎縮性胃炎、malt淋巴瘤患者等，因此尋找更為有效的檢測手段對于hp的診斷和治療是非常必要的。本項研究是與華中科技大學同濟醫學院附屬協和醫院共同開展的一項真實世界研究，擬研究共聚焦顯微內鏡對尿素呼氣試驗陰性受試者幽門螺桿菌感染的診斷價值。
精微視達臨床研究經理圍繞項目及進度、產品及其價值、研究方案、受試者風險處理等方面為研究項目組成員作了詳細介紹。
隨后，為確保試驗過程嚴謹規范、結果科學可靠，參會專家們分別就試驗流程、患者來源、患者獲益、患者隨訪、數據記錄等問題展開了熱烈的討論，經過全面細致的溝通，最終達成了共識。
幽門螺桿菌（Hp）感染是常見的感染性疾病，在中國的患病率為55.8%，是胃癌、消化性潰瘍等疾病的重要危險因素。目前Hp感染檢測主要分為侵入性和非侵入性檢測兩大類。
在臨床實踐過程中，諸多影響因素會導致HP檢測出現假陰性的結果。而國內外指南、共識均表明根除幽門螺桿菌可顯著改善胃黏膜炎癥反應，阻止或延緩胃黏膜萎縮、腸化，且是MALT淋巴瘤的一線治療。因此，對于部分特定人群（AG、MALT淋巴瘤患者等），Hp感染的診斷十分重要。
共聚焦顯微內鏡（CLE）是一種新型的內鏡技術，在進行常規電子內鏡檢查的同時，結合共聚焦顯微鏡提供的消化道黏膜細胞級圖像，有助于內鏡醫師在操作過程中作出即時的組織學診斷并指導靶向活檢，成為在體組織學研究的可靠診斷工具。CLE的實時觀察組織學特征、靶向活檢等優勢應用于Hp感染的診斷，有望提高診斷準確性。
此次啟動會標志著以精微視達自主研發的國產倍晰共聚焦顯微內鏡用于HP感染檢測邁入臨床研究新階段，倍晰共聚焦顯微內鏡的臨床應用將創新HP感染檢測方式，為患者及其家庭帶來新希望，對探索HP感染檢測新診療方式有著重要意義。
作為本次臨床研究項目的申辦方，精微視達始終立足臨床需求，聚焦醫工結合，堅持“臨床需求—技術創新—產品研發—應用轉化”的創新路線，為中國高端醫療技術發展提供新路徑。